Đăng ký thay đổi, bổ sung nội dung giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

– Bước 1: Tổ chức, cá nhân có thuốc thú y đã được cấp Giấy chứng nhận lưu hành và đã có tên trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam, trong thời hạn giấy chứng nhận còn hiệu lực, khi có yêu cầu thay đổi, bổ sung một trong các nội dung quy định tại khoản 1, 2 Điều 9 Quyết định 10/2006/QĐ-BNN được sửa đổi bổ sung tại khoản 7 Điều 1 Thông tư số 20/2011/TT–BNNPTNT lập hồ sơ gửi về Cục Thú y .

– Bước 2: Trong thời hạn 10 làm việc đối với thuốc thú y dạng hoá dược, hoá chất; 20 ngày làm việc đối với vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đạt yêu cầu, Cục Thú y có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và trả lời kết quả

1). Đơn đề nghị thay đổi/bổ sung nội dung giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y (theo mẫu tại Biểu mẫu 1, Phụ lục 2 Thông tư số 20/2011/TT-BNNPTNT ngày 06/4/2011);

2) Các tài liệu liên quan đến sự thay đổi, bổ sung;

3) Bản sao giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y còn hiệu lực;

4) Mẫu nhãn cũ (01 bộ), mẫu nhãn mới (03 bộ);

5) Tờ Hướng dẫn sử dụng cũ, mới.

b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ

– Trong thời gian 20 ngày làm việc đối với vắc xin, chế phẩm sinh học

– Cá nhân

b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện: Không

c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Thú y

d) Cơ quan phối hợp (nếu có): không

Phí: 450.000 đồng/sản phẩm

– Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Thú y

– Quyết định số 10/2006/QĐ-BNN ngày 10/02/2006 của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn

– Thông tư số 20/2011/TT-BNNPTNT ngày 06/4/2011 của Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thôn sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về thủ tục hành chính trong lĩnh vực thú y theo Nghị quyết 57/NQ-CP ngày 15/12/2010

– Thông tư số 04/2012/TT-BTC ngày 05/01/2012 của Bộ Tài chính hướng dẫn chế độ thu, nộp và quản lý sử dụng phí, lệ phí trong công tác thú y