Kiểm tra, công nhận biết tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên dịch trong hành nghề dược

 

Thủ tục Kiểm tra, công nhận biết tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên dịch trong hành nghề dược
Trình tự thực hiện Bước 1: Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều này đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;

Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT.

Bước 3: Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn bản trả li và nêu rõ lý do.

Cách thức thực hiện Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế.
Thành phần số lượng hồ sơ I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

a) Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo Mẫu số 07 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT ;

b) Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Giy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ký, đóng du xác nhận của cơ sở đó;

c) Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn;

d) Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh mục này phải nm trong Danh mục thuc được bán tại kệ thuc theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này;

đ) Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc;

e) Quy trình kiểm tra, giám sát: chất lượng thuốc; xuất, nhập thuốc của cơ sở.

II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

Thời hạn giải quyết – Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 7 giờ 00 đến 11 giờ 30, buổi chiều từ 13 giờ 30 đến 17 giờ 00), trừ các ngày lễ.

– Thời gian giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Đối tượng thực hiện Cơ sở kinh doanh
Cơ quan thực hiện S Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện.
Lệ phí Chưa có quy định
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bn công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo Mẫu số 07 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT. Thông tư 07/2018/TT-BYT
Yêu cầu, điều kiện thực hiện Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuc Luật dược
Cơ sở pháp lý Luật dược

– Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

– Thông tư 07/2018/TT-BYT

 

Số hồ sơ Lĩnh vực Dược, mỹ phẩm
Cơ quan ban hành Bộ nội vụ Cấp thực hiện Tỉnh
Tình trạng Còn hiệu lực Quyết định công bố
Nội dung chỉ dành cho Thành viên. Vui lòng đăng nhập.