Phòng khám chẩn đoán hình ảnh muốn hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo cần được cơ quan thẩm quyền cấp phép. Dưới đây, Dữ Liệu Pháp Lý sẽ đề cập các quy định pháp luật liên quan hoạt động cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng khám chẩn đoán hình ảnh theo Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009, Nghị định 109/2016/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP, Thông tư 30/2014/TT-BYT, Thông tư 41/2011/TT-BYT, Thông tư 41/2017/TT-BYT.

1. Khái niệm

Khám bệnh là việc hỏi bệnh, khai thác tiền sử bệnh, thăm khám thực thể, khi cần thiết thì chỉ định làm xét nghiệm cận lâm sàng, thăm dò chức năng để chẩn đoán và chỉ định phương pháp điều trị phù hợp đã được công nhận. (theo khoản 1 Điều 2 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009)

Chữa bệnh là việc sử dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật đã được công nhận và thuốc đã được phép lưu hành để cấp cứu, điều trị, chăm sóc, phục hồi chức năng cho người bệnh. (theo khoản 2 Điều 2 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009)

Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện hoạt động theo quy định. (theo khoản 3 Điều 2 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009)

Khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo là hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và cấp phát thuốc miễn phí hoàn toàn cho người bệnh. (theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 30/2014/TT-BYT)

2. Hình thức tổ chức hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo

Các hình thức tổ chức hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo bao gồm: (theo Điều 3 Thông tư 30/2014/TT-BYT)

– Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo được tổ chức theo một trong các hình thức sau đây:

+ Bệnh viện bao gồm bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền;

+ Phòng khám bệnh, chữa bệnh bao gồm phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa, phòng chẩn trị y học cổ truyền;

+ Nhà hộ sinh;

+ Phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng xét nghiệm;

+ Cơ sở dịch vụ y tế bao gồm cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp, dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà, dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh.

– Đoàn khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo trong nước.

– Đoàn khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo nước ngoài.

– Đội khám bệnh, chữa bệnh chữ thập đỏ lưu động.

– Cá nhân trong nước hoặc nước ngoài khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.

3. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng khám chẩn đoán hình ảnh.

– Đáp ứng đủ điều kiện về quy mô, cơ sở vật chất, tổ chức nhân sự, trang thiết bị y tế tương ứng với hình thức tổ chức quy định tại Điều 28 Thông tư 41/2011/TT-BYT) (đã bị bãi bỏ Mục lục II Thông tư 41/2017/TT-BYT). Theo Điều 29 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, sửa đổi khoản 4 và khoản 17 Điều 10 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, điều kiện cấp phép hoạt động đối với Phòng khám chuẩn đoán hình ảnh:

Cơ sở vật chất:

+ Có địa điểm cố định.

+ Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật;

+ Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ.

+ Đối với phòng siêu âm, phòng nội soi chẩn đoán phải được thiết kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2;

+ Đối với phòng nội soi tiêu hóa nếu thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 phòng riêng biệt, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2.

Trang thiết bị y tế: Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở.

Nhân lực: 

+ Mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật là bác sỹ chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh hoặc cử nhân X-Quang trình độ đại học trở lên, có chứng chỉ hành nghề.

+ Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;

+ Là người hành nghề cơ hữu tại cơ sở.

+ Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chẩn đoán hình ảnh nếu có thực hiện các kỹ thuật chuyên môn về chẩn đoán hình ảnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.

– Biển hiệu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ghi rõ là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.

– Có văn bản chứng minh có nguồn tài chính ổn định bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.

Kết luận

Việc cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải tuân theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009, Nghị định 109/2016/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP, Thông tư 30/2014/TT-BYT, Thông tư 41/2011/TT-BYT, Thông tư 41/2017/TT-BYT.

Chi tiết trình tự, hồ sơ, mẫu đơn thực hiện xem tại đây:

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng khám chẩn đoán hình ảnh