THÔNG TƯ 10/2016/TT-BYT VỀ DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP DO BỘ Y TẾ BAN HÀNH

Hiệu lực: Hết hiệu lực Ngày có hiệu lực: 01/07/2016

BỘ Y TẾ
——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

Số: 10/2016/TT-BYT

Hà Nội, ngày 05 tháng 5 năm 2016

 

THÔNG TƯ

BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP

Căn cứ Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013;

Căn cứ Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật đấu thầu về lựa chọn nhà thầu;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược;

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp,

Điều 1. Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp tại Phụ lục I.

Điều 2. Nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục

Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp được xây dựng căn cứ theo các tiêu chí, nguyên tắc tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.

Điều 3. Tổ chức thực hiện

Cục trưởng Cục Quản lý Dược đề xuất việc cập nhật, bổ sung hoặc điều chỉnh danh mục thuốc cho phù hợp tình hình thực tế và bảo đảm đáp ứng kịp thời thuốc phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế.

Điều 4. Điều khoản thi hành

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2016.

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) để xem xét, giải quyết./.

 

 

Nơi nhận:
– Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo, Cổng TTĐT Chính phủ);
– Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL);
– Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ;
– BHXHVN;
– Các Thứ trưởng BYT;
– Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ thuộc Bộ Y tế;
– UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
– Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
– Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế;
– Y tế các Bộ, Ngành;
– CTTĐT BYT, Website Cục QLD;
– Lưu: VT, PC, QLD (2 bản).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

 

Nguyễn Viết Tiến

 

PHỤ LỤC I

DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP
(Ban hành kèm theo Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

STT

Tên hoạt chất

Nồng độ, Hàm lượng

Đường dùng

Đơn vị tính

Tiêu chí kỹ thuật
I. Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền khác

1

 Acid amin 5%/500ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

2

 Glucose 5%/500ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

3

 Glucose 10%/500ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

4

 Glucose 5%/250ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

5

 Natri chlorid 0,9%/250ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

6

 Natri chlorid 0,9%/500ml Tiêm/Truyền Chai nút hai cổng WHO-GMP

7

 Natri chlorid 0,9%/1000ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

8

 Natri chlorid 0,9%/500ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

9

 Natri chlorid 0,9%/100ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

10

 Nước cất 5ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

11

 Ringer lactat 500ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP
II. Hocmon và các thuốc tác động vào hệ thống nội tiết

12

 Acarbose 50mg Uống Viên WHO-GMP

13

 Gliclazid 30mg Uống Viên WHO-GMP

14

 Gliclazid 80mg Uống Viên WHO-GMP

15

 Hydrocortison 100mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

16

 Metformin 850mg Uống Viên WHO-GMP

17

 Methyl prednisolon 40mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

18

 Methyl prednisolon 16mg Uống Viên WHO-GMP
III. Khoáng chất và vitamin

19

 Calci carbonat + Calci gluconolactat 300mg + 2940mg Uống Viên WHO-GMP

20

 Calci glycerophosphat+ Magnesi gluconat 456mg+426mg Uống Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

21

 Calcitriol 0,25mcg Uống Viên WHO-GMP

22

 Mecobalamin 500mcg Uống Viên WHO-GMP

23

 Vitamin B1 250mg Uống Viên WHO-GMP
IV. Thuốc chống co giật, chống động kinh

24

 Gabapentin 300mg Uống Viên WHO-GMP

25

 Levetiracetam 500mg Uống Viên WHO-GMP

26

 Pregabalin 75mg Uống Viên WHO-GMP
V. Thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn

27

 Ebastin 10mg Uống Viên WHO-GMP
VI. Thuốc chống rối loạn tâm thần

28

 Levomepromazin 25mg Uống Viên WHO-GMP

29

 Olanzapin 10mg Uống Viên WHO-GMP
VII. Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ và chống đẻ non

30

 Oxytocin 5IU Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP
VIII. Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn

31

 Amikacin 500mg/2ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

32

 Amoxicilin 500mg Uống Viên WHO-GMP

33

 Amoxicilin 250mg Uống Gói WHO-GMP

34

 Amoxicilin + acid clavulanic 500mg +125mg Uống Viên WHO-GMP

35

 Amoxicilin + acid clavulanic 1g +0,2g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

36

 Amoxicilin + acidclavulanic 250mg +62,5mg Uống Gói WHO-GMP

37

 Amoxicilin + acid clavulanic 875mg +125mg Uống Viên WHO-GMP

38

 Amoxicilin + acid clavulanic 250mg +31,25mg Uống Gói WHO-GMP

39

 Cefaclor 500mg Uống Viên WHO-GMP

40

 Cefaclor 250mg Uống Viên WHO-GMP

41

 Cefaclor 125mg Uống Gói WHO-GMP

42

 Cefadroxil 500mg Uống Viên WHO-GMP

43

 Cefamandol 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

44

 Cefdinir 300mg Uống Viên WHO-GMP

45

 Cefepim 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

46

 Cefepim 2g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

47

 Cefixim 200mg Uống Viên WHO-GMP

48

 Cefixim 100mg Uống Viên WHO-GMP

49

 Cefixim 100mg Uống Gói WHO-GMP

50

 Cefmetazol 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

51

 Cefoperazon + Sulbactam 0,5g+0,5g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

52

 Cefoperazon + Sulbactam 1g+1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

53

 Cefoperazon 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

54

 Cefotaxim 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

55

 Cefotiam 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

56

 Cefoxitin 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

57

 Cefpirom 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

58

 Cefpodoxim 200mg Uống Viên WHO-GMP

59

 Cefradin 500mg Uống Viên WHO-GMP

60

 Ceftazidim 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

61

 Ceftazidim 2g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

62

 Ceftizoxim 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

63

 Ceftriaxon 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

64

 Cefuroxim 500mg Uống Viên WHO-GMP

65

 Cefuroxim 750mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

66

 Cefuroxim 1,5g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

67

 Cefuroxim 250mg Uống Viên WHO-GMP

68

 Cefuroxim 125mg Uống Gói WHO-GMP

69

 Cephalexin 500mg Uống Viên WHO-GMP

70

 Ciprofloxacin 500mg Uống Viên WHO-GMP

71

 Clarithromycin 500mg Uống Viên WHO-GMP

72

 Clarithromycin 250mg Uống Viên WHO-GMP

73

 Imipenem + Cilastatin 500mg+500mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

74

 Ivermectin 6mg Uống Viên WHO-GMP

75

 Ivermectin 3mg Uống Viên WHO-GMP

76

 Lamivudin 100mg Uống Viên WHO-GMP

77

 Meropenem 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

78

 Meropenem 500mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

79

 Metronidazol 500mg/100ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

80

 Piperacilin + Tazobactam 4g +0,5g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

81

 Spiramycin 3MIU Uống Viên WHO-GMP

82

 Tenofovir 300mg Uống Viên WHO-GMP

83

 Vancomycin 500mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP
IX. Thuốc điều trị ung thư và điều hòa miễn dịch

84

 Anastrozol 1mg Uống Viên WHO-GMP

85

 Paclitaxel 30mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP
X. Thuốc đường tiêu hóa

86

 Acetyl leucin 500mg Uống viên WHO-GMP

87

 Aluminium phosphat 20%-12,38g Uống Gói WHO-GMP

88

 Arginin 200mg Uống Viên WHO-GMP

89

 Attapulgit hoạt hóa + hỗn hợp magnesi carbonat-nhôm hydroxid 2,5g +0,5g Uống Gói WHO-GMP

90

 Diosmectit 3g Uống Gói WHO-GMP

91

 Diosmin + Hesperidin 450mg+50mg Uống Viên WHO-GMP

92

 Drotaverin 40mg Uống Viên WHO-GMP

93

 Esomeprazol 40mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

94

 Esomeprazol 20mg Uống Viên WHO-GMP

95

 Esomeprazol 40mg Uống Viên WHO-GMP

96

 Lactobacillus acidophilus 1g Uống Gói WHO-GMP

97

 L-Ornithin – L- aspartat 200mg Uống Viên WHO-GMP

98

 L-Ornithin – L- aspartat 1g Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

99

 L-Ornithin – L- aspartat 500mg Uống Viên WHO-GMP

100

 L-Ornithin – L- aspartat 500mg/5ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

101

 Magnesi hydroxid + Nhôm hydroxid + Simethicon 400mg +800mg + 80mg Uống Gói WHO-GMP

102

 Omeprazol 40mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

103

 Omeprazol 20mg Uống Viên WHO-GMP

104

 Pantoprazol 40mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

105

 Rabeprazol 20mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

106

 Sucralfat 1g Uống Gói WHO-GMP

107

 Ursodeoxycholic acid 300mg Uống Viên WHO-GMP
XI. Thuốc giải độc và thuốc dùng trong trường hợp ngộ độc

108

 Glutathion 300mg Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP
XII. Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid; thuốc điều trị gút và các bệnh xương khớp

109

 Alendronat 70mg Uống Viên WHO-GMP

110

 Alendronat + Vitamin D3 70mg +2800IU Uống Viên WHO-GMP

111

 Alpha chymotrypsin 4,2mg (hoặc 21 microkatal) Uống Viên WHO-GMP

112

 Celecoxib 200mg Uống viên WHO-GMP

113

 Diacerein 50mg Uống viên WHO-GMP

114

 Glucosamin 500mg Uống viên WHO-GMP

115

 Glucosamin 1,5g Uống Gói WHO-GMP

116

 Paracetamol 1g/100ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

117

 Paracetamol 500mg Uống Viên WHO-GMP

118

 Paracetamol 150mg Uống Gói WHO-GMP

119

 Paracetamol 250mg Uống Gói WHO-GMP

120

 Paracetamol + Codein 500mg + 30mg Uống Viên WHO-GMP

121

 Paracetamol + Tramadol 325mg +37,5mg Uống Viên WHO-GMP
XIII. Thuốc giãn cơ và ức chế cholinesterase

122

 Eperison 50mg Uống Viên WHO-GMP

123

 Galantamin 2,5mg/ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP
XIV. Thuốc lợi tiểu

124

 Furosemid 20mg/2ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP
XV. Thuốc tác dụng đối với máu

125

 Tranexamic acid 250mg/5ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP
XVI. Thuốc tác dụng trên đường hô hấp

126

 Acetyl cystein 200mg Uống Gói WHO-GMP
XVII. Thuốc tẩy trùng và sát khuẩn

127

 Povidone iodine 10%/500ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

128

 Povidone iodine 10%/100ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

129

 Povidone iodine 10%/90ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP
XVIII. Thuốc tim mạch

130

 Atorvastatin 20mg Uống Viên WHO-GMP

131

 Bisoprolol 5mg Uống Viên WHO-GMP

132

 Cholin alfoscerat 1g/4ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

133

 Clopidogrel 75mg Uống Viên WHO-GMP

134

 Fenofibrat 200mg Uống Viên WHO-GMP

135

 Imidapril 10mg Uống Viên WHO-GMP

136

 Imidapril 5mg Uống Viên WHO-GMP

137

 Irbesartan 150mg Uống Viên WHO-GMP

138

 Isosorbid mononitrate 60mg Uống Viên WHO-GMP

139

 Losartan 50mg Uống viên WHO-GMP

140

 Perindopril 4mg Uống Viên WHO-GMP

141

 Piracetam 800mg Uống Viên WHO-GMP

142

 Piracetam 3g/15ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

143

 Piracetam 1g/5ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP

144

 Rosuvastatin 10mg Uống Viên WHO-GMP

145

 Trimetazidin 35mg Uống Viên WHO-GMP

146

 Valsartan 80mg Uống Viên WHO-GMP

 

PHỤ LỤC II

TIÊU CHÍ, NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC TRONG NƯỚC SẢN XUẤT ĐƯỢC ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP
(Ban hành kèm theo Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Nguyên tắc

Tiêu chí
– Danh mục được xây dựng trên cơ sở các thuốc sản xuất tại các cơ sở sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu điều trị của các cơ sở khám, chữa bệnh theo tiêu chí kỹ thuật của thuốc, có giá thuốc hợp lý và có khả năng đảm bảo cung cấp cho các cơ sở điều trị trên cả nước. Các mặt hàng thuốc đưa vào danh mục phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:

– Thuốc thuộc danh mục thuốc đấu thầu;

– Đã có tối thiểu từ 3 (ba) số đăng ký của của 3 (ba) nhà sản xuất trong nước theo nhóm tiêu chí kỹ thuật.

– Giá của thuốc sản xuất trong nước không cao hơn so với thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật tương đương.

– Đảm bảo khả năng cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế khi không mua thuốc nhập khẩu sản xuất tại cơ sở có tiêu chí kỹ thuật tương đương với thuốc sản xuất trong nước.
THÔNG TƯ 10/2016/TT-BYT VỀ DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP DO BỘ Y TẾ BAN HÀNH
Số, ký hiệu văn bản 10/2016/TT-BYT Ngày hiệu lực 01/07/2016
Loại văn bản Thông tư Ngày đăng công báo 28/05/2016
Lĩnh vực Thể thao
Y tế
 Ngày ban hành 05/05/2016
Cơ quan ban hành Bộ y tế
 Tình trạng Hết hiệu lực

Các văn bản liên kết

Văn bản được hướng dẫn
Văn bản hướng dẫn
Văn bản được hợp nhất Văn bản hợp nhất
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung Văn bản sửa đổi, bổ sung
Văn bản bị đính chính Văn bản đính chính
Văn bản bị thay thế Văn bản thay thế
Văn bản được dẫn chiếu Văn bản căn cứ

Tải văn bản