Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế

– Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh hoặc qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc qua hệ thống Bưu chính công ích.

– Công chức của Sở Y tế trực tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh thực hiện kiểm tra thành phần, số lượng hồ sơ. Nếu đầy đủ theo quy định thì tiếp nhận gửi giấy hẹn/mã hồ sơ cho tổ chức/cá nhân và bàn giao hồ sơ cho nhân viên Bưu điện tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh để chuyền về Văn phòng Sở trong thời gian 1/2 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ.

b) Thẩm định và xem xét, ký duyệt hồ sơ

– Văn phòng Sở tiếp nhận hồ sơ từ nhân viên Bưu điện và phải bàn giao ngay cho phòng Nghiệp vụ Dược – Quản lý hành nghề y tế tư nhân thẩm định hồ sơ.

– Trường hợp hồ sơ đáp ứng quy định: Trong vòng 28,5 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, phòng Nghiệp vụ Dược – Quản lý hành nghề y tế tư nhân soạn thảo thông tin của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo mẫu số 06 phụ lục IV Thông tư số 32/2020/TT-BYT , chuyển thông tin của cơ sở cho Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh (Trung tâm CDC) đăng tải lên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

– Trường hợp hồ sơ chưa đáp ứng quy định: Trong vòng 28,5 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, phòng Nghiệp vụ Dược – Quản lý hành nghề y tế tư nhân soạn thảo văn bản trả lời, nêu rõ lý do yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trình lãnh đạo Sở ký duyệt. Trong thời hạn ½ ngày, lãnh đạo Sở ký văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Trong thời hạn 60 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ sở phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Trong thời hạn 06 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung, phòng Nghiệp vụ Dược – Quản lý hành nghề y tế tư nhân đánh giá hồ sơ sửa đổi, bổ sung:

+ Nếu bổ sung đạt yêu cầu, phòng Nghiệp vụ Dược – Quản lý hành nghề y tế tư nhân soạn thảo thông tin của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo mẫu số 06 phụ lục IV Thông tư số 32/2020/TT-BYT , chuyển thông tin của cơ sở cho Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh (Trung tâm CDC) đăng tải lên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế;

+ Nếu hồ sơ bổ sung không đạt yêu cầu, phòng Nghiệp vụ Dược – Quản lý hành nghề y tế tư nhân tiếp tục soạn thảo văn bản trả lời nêu rõ lý do yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trình lãnh đạo Sở ký duyệt. Sau 60 ngày kể từ ngày ghi trên công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

c) Trả kết quả

Trong thời hạn 01 ngày làm việc, Sở Y tế có trách nhiệm đăng tải thông tin lên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

Thành phần hồ sơ:

1. Bản sao Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền.

2. Bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền quy định tại Mẫu số 01 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT.

3. Báo cáo hoạt động bào chế, chế biến thuốc cổ truyền theo Mẫu số 02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT.

Số lượng: 01 bộ.

Bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền quy định tại Mẫu số 01 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT.

Báo cáo hoạt động bào chế, chế biến thuốc cổ truyền theo Mẫu số 02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT.