Cơ quan có thẩm quyền tiến hành xem xét và quyết định gia hạn số lưu hành trang thiết bị y tế khi có đơn yêu cầu. Sau đây, Dữ Liệu Pháp Lý sẽ cụ thể nội dung này theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 117/2020/NĐ-CP, Thông tư 278/2016/TT-BTC. 1. Khái niệm Trang thiết bị y
Trong quá trình hoạt động, một số tổ chức, cá nhân có nhu cầu tiếp tục cho lưu hành trang thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể, khi đó chủ sở hữu số lưu hành hoặc cơ
Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế là thủ tục hành chính mà Công dân Việt Nam, Người Việt Nam định cư ở nước ngoài, Cán bộ, công chức, viên chức nộp hồ sơ đề nghị về Bộ Y tế xin cấp Phiếu Tiếp nhận hồ sơ
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A là thủ tục hành chính Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Hợp tác xã nộp hồ sơ đề nghị xin cấp phiếu Tiếp nhận hồ sơ. Sau
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D là thủ tục hành chính mà doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Hợp tác xã nộp hồ sơ đề nghị xin cấp phiếu Tiếp nhận hồ
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng là thủ tục hành chính mà doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Hợp tác xã nộp hồ sơ về Vụ Trang
Để thực hiện thủ tục đăng ký thử lâm sàng trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật thì Công dân Việt Nam, Cán bộ, công chức, viên chức, Doanh nghiệp, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Hợp tác xã phải nộp hồ sơ đăng ký đến Cục Khoa
