phaplyvn – Page 336 – dulieuphaply

8. Thẩm định kết quả thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ không sử dụng ngân sách nhà nước mà có tiềm ẩn yếu tố ảnh hưởng đến lợi ích quốc gia, quốc phòng, an ninh, môi trường, tính mạng, sức khỏe con người

9. Thẩm định kết quả thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ không sử dụng ngân sách nhà nước mà có tiềm ẩn yếu tố ảnh hưởng đến lợi ích quốc gia, quốc phòng, an ninh, môi trường, tính mạng, sức khỏe con người.

Hoạt động khoa học và công nghệ

14. Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng theo thông tư 29/2018/TT-BYT

Trước khi tiến hành nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng thì cần phải đăng ký tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Sau đây Dữ Liệu Pháp Lý sẽ cụ thể nội dung về vấn đề Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng theo Luật Dược 2016, Thông tư 29/2018/TT-BYT 1.

15. Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng

Khi đã đánh giá lần đầu đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng, để đảm bảo được việc thử thuốc trên lâm sàng được thực hành tốt vẫn giữ được tiêu chuẩn GCP thì các cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàn cần phải nộp hồ sơ tới

16. Cập nhật thông tin thay đổi của Hội đồng đạo đức

17. Cấp mã số hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở

18. Công bố đáp ứng yêu cầu là cơ sở thực hành trong đào tạo khối ngành sức khỏe đối với các cơ sở khám, chữa bệnh

1. Đăng ký lần đầu đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có hoạt động phân tích thống kê và quản lý dữ liệu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

2. Đăng ký lần đầu đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng