TCVN 7582-1:2006 (ISO 5456-1:1996) BẢN VẼ KỸ THUẬT – PHƯƠNG PHÁP CHIẾU – PHẦN 1: BẢN TÓM TẮT Technical drawings – Projection methods – Part 1: Synopsis Lời nói đầu TCVN 7582-1:2006 do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC 10 – Vẽ kỹ thuật biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7740-2:2007 ISO 14155-2:2003 THỬ LÂM SÀNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỐI VỚI CON NGƯỜI – PHẦN 2: KẾ HOẠCH THỬ LÂM SÀNG Clinical investigation of medical devices for human subjects – Part 2: Clinical investigation plans Lời nói đầu TCVN 7740–2:2007 hoàn toàn tương đương ISO 14155–2:2003. TCVN 7740–2:2007 do Tiểu ban
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7740-1:2007 ISO 14155-1:2003 THỬ LÂM SÀNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỐI VỚI CON NGƯỜI – PHẦN 1: YÊU CẦU CHUNG Clinical investigation of medical devices for human subjects – Part 1: General requirements Lời nói đầu TCVN 7740–1:2007 hoàn toàn tương đương với ISO 14155-1:2003. TCVN 7740–1:2007 do Tiểu ban Kỹ thuật
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 6450:2007 ISO/IEC GUIDE 2:2004 TIÊU CHUẨN HÓA VÀ CÁC HOẠT ĐỘNG CÓ LIÊN QUAN – THUẬT NGỮ CHUNG VÀ ĐỊNH NGHĨA Standardization and related activities – General vocabulary Lời nói đầu TCVN 6450:2007 thay thế cho TCVN 6450:1998. TCVN 6450:2007 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC Guide 2:2004. TCVN
TCVN 7391-18:2007 ISO 10993-18:2005 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – PHẦN 18: ĐẶC TRƯNG HÓA HỌC CỦA VẬT LIỆU Biological evaluation of medical devices – Part 18: Chemical characterization of materials Lời nói đầu TCVN 7391–18:2007 hoàn toàn tương đương với ISO 10993-18:2005. TCVN 7391–18:2007 do Tiểu ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn
TCVN 7391-17:2007 ISO 10993-17:2002 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – PHẦN 17: THIẾT LẬP GIỚI HẠN CHO PHÉP CỦA CHẤT NGÂM CHIẾT Biological evaluation of medical devices – Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances Lời nói đầu TCVN 7391–17:2007 hoàn toàn tương đương với ISO 10993-17:2002. TCVN 7391–17:2007 do
TCVN 7391-16:2007 ISO 10993-16:1997 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – PHẦN 16: THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU ĐỘC LỰC CHO SẢN PHẨM PHÂN HỦY VÀ NGÂM CHIẾT Biological evaluation of medical devices – Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables Lời nói đầu TCVN 7391–16:2007 hoàn toàn tương đương
TCVN 7391-15:2007 ISO 10993-15:2000 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – PHẦN 15: NHẬN DẠNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG SẢN PHẨM PHÂN HỦY TỪ KIM LOẠI VÀ HỢP KIM Biological evaluation of medical devices – Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys Lời nói đầu
TCVN 7391-14:2007 ISO 10993-14:2001 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – PHẦN 14: NHẬN DẠNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG SẢN PHẨM PHÂN HỦY TỪ GỐM SỨ Biological evaluation of medical devices – Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics Lời nói đầu TCVN 7391–14:2007 hoàn toàn tương đương với ISO 10993-14:2001.
TCVN 7391-12:2007 ISO 10993-12:2002 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – PHẦN 12: CHUẨN BỊ MẪU VÀ VẬT LIỆU CHUẨN Biological evaluation of medical devices – Part 12: Sample preparation and reference materials Lời nói đầu TCVN 7391-12:2007 hoàn toàn tương đương với ISO 10993-12:2002. TCVN 7391-12:2007 do Tiểu ban Kỹ thuật Tiêu
