TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9856:2013 ISO 13959:2009 NƯỚC DÙNG TRONG LỌC MÁU VÀ CÁC TRỊ LIỆU LIÊN QUAN Water for haemodialysis and related therapies Mục lục Lời giới thiệu 1 Phạm vi áp dụng 2 Thuật ngữ và định nghĩa 3 Các yêu cầu về nước thẩm tách 4 Kiểm tra sự tuân thủ với các yêu cầu
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9855-5:2013 ISO 11138–5:2006 TIỆT KHUẨN SẢN PHẨM CHĂM SÓC SỨC KHỎE – CHẤT CHỈ THỊ SINH HỌC – PHẦN 5: CHẤT CHỈ THỊ SINH HỌC CHO QUÁ TRÌNH TIẾT KHUẨN BẰNG HƠI NƯỚC NHIỆT ĐỘ THẤP VÀ QUÁ TRÌNH TIỆT KHUẨN BẰNG FORMALDEHYD Sterilization of health care products – Biological
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9855-4:2013 ISO 11138-4:2006 TIỆT KHUẨN SẢN PHẨM CHĂM SÓC SỨC KHỎE – CHẤT CHỈ THỊ SINH HỌC – PHẦN 4: CHẤT CHỈ THỊ SINH HỌC CHO QUÁ TRÌNH TIỆT KHUẨN BẰNG NHIỆT KHÔ Sterilization of health care products – Biological indicators – Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9855-3:2013 ISO 11138-3:2006 TIỆT KHUẨN SẢN PHẨM CHĂM SÓC SỨC KHỎE – CHẤT CHỈ THỊ SINH HỌC – PHẦN 3: CHẤT CHỈ THỊ SINH HỌC CHO QUÁ TRÌNH TIỆT KHUẨN BẰNG NHIỆT ẨM Sterilization of health care products – Biological indicators – Part 4: Biological indicators for moist heat sterilization processes
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9855-2:2013 ISO 11138-2:2006 TIỆT KHUẨN SẢN PHẨM CHĂM SÓC SỨC KHỎE – CHẤT CHỈ THỊ SINH HỌC – PHẦN 2: CHẤT CHỈ THỊ SINH HỌC CHO QUÁ TRÌNH TIỆT KHUẨN BẰNG ETYLEN OXIT Sterilization of health care products – Biological indicators – Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9855-1:2013 ISO 11138-1:2006 TIỆT KHUẨN SẢN PHẦM CHĂM SÓC SỨC KHỎE – CHẤT CHỈ THỊ SINH HỌC – PHẦN 1: YÊU CẦU CHUNG Sterilization of health care products – Biological indicators – Part 1: General requirements Mục lục Lời nói đầu Lời giới thiệu 1 Phạm vi áp dụng 2 Tài liệu viện
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9858-3:2013 ISO 22442-3:2007 THIẾT BỊ Y TẾ SỬ DỤNG MÔ ĐỘNG VẬT VÀ CÁC DẪN XUẤT – PHẦN 3: ĐÁNH GIÁ XÁC NHẬN VIỆC LOẠI TRỪ VÀ/HOẶC BẤT HOẠT VIRUS VÀ CÁC TÁC NHÂN GÂY BỆNH XỐP NÃO LÂY TRUYỀN (TSE) Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives –
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9858-1:2013 ISO 22442–1:2007 THIẾT BỊ Y TẾ SỬ DỤNG MÔ ĐỘNG VẬT VÀ CÁC DẪN XUẤT – PHẦN 1: ÁP DỤNG QUẢN LÝ RỦI RO Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives – Part 1: Application of risk management Lời nói đầu TCVN 9858-1:2013 hoàn toàn tương đương với ISO
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8026-2:2013 ISO 13408-2:2003 QUÁ TRÌNH VÔ KHUẨN SẢN PHẨM CHĂM SÓC SỨC KHỎE – PHẦN 2: SỰ LỌC Aseptic processing of health care products – Part 2: Filtration Lời nói đầu TCVN 8026-2:2013 hoàn toàn tương đương với ISO 13408-2:2003. TCVN 8026-2:2013 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn,
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9858-2:2013 ISO 22442-2:2007 THIẾT BỊ Y TẾ SỬ DỤNG MÔ ĐỘNG VẬT VÀ CÁC DẪN XUẤT – PHẦN 2: KIỂM SOÁT VIỆC LẬP NGUỒN, THU THẬP VÀ XỬ LÝ Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives – Part 2: Controls on sourcing, collection and handling Mục lục Lời giới
