6. Cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba) đối với thuốc lá
Cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba) đối với thuốc lá là thủ tục hành chính mà cá nhân, tổ chức nộp hồ sơ đề nghị về Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy (văn bản xác nhận trực tuyến). Sau đây, Dữ Liệu Pháp Lý sẽ cụ thể nội dung theo Luật phòng, chống tác hại của thuốc lá 2012, Thông tư 49/2015/TT-BYT.
1. Một số khái niệm cơ bản
Thuốc lá là sản phẩm được sản xuất từ toàn bộ hoặc một phần nguyên liệu thuốc lá, được chế biến dưới dạng thuốc lá điếu, xì gà, thuốc lá sợi, thuốc lào hoặc các dạng khác (khoản 1 Điều 2 Luật phòng, chống tác hại của thuốc lá 2012)
Đánh giá sự phù hợp của thuốc lá là việc xác định thuốc lá phù hợp với đặc tính kỹ thuật và yêu cầu quản lý quy định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thuốc lá điếu (sau đây gọi tắt là quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc các quy định của Việt Nam trong trường hợp sản phẩm đó chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc phù hợp với quy định của quốc tế trong trường hợp Việt Nam chưa có quy định (khoản 1 Điều 2 Thông tư 49/2015/TT-BYT)
Bản thông tin chi tiết về thuốc lá là bản yêu cầu kỹ thuật về thuốc lá (có chung tên sản phẩm, nhãn hiệu, tiêu chuẩn chất lượng) do tổ chức, cá nhân công bố phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc phù hợp với các quy định của Việt Nam trong trường hợp sản phẩm đó chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc phù hợp với quy định của quốc tế trong trường hợp Việt Nam chưa có quy định (khoản 2 Điều 2 Thông tư 49/2015/TT-BYT)
2. Nội dung đánh giá sự phù hợp của thuốc lá
Nội dung đánh giá sự phù hợp của thuốc lá theo quy định tại Điều 3 Thông tư 49/2015/TT-BYT như sau:
Trường hợp có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng: Đánh giá sự phù hợp của thuốc lá với quy chuẩn kỹ thuật đó (sau đây gọi tắt là đánh giá hợp quy) theo nội dung đánh giá hợp quy được quy định tại quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng.
Trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng: Đánh giá sự phù hợp của thuốc lá (sau đây gọi tắt là đánh giá phù hợp quy định) dựa trên các yêu cầu sau đây:
– Các quy định của Việt Nam hoặc quy định của quốc tế trong trường hợp Việt Nam chưa có quy định;
– Ghi nhãn, in cảnh báo sức khỏe trên bao bì thuốc lá thực hiện theo quy;
– Hệ thống sổ sách ghi chép và hệ thống tổ chức kiểm soát quá trình sản xuất.
3. Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá
Tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh thuốc lá theo quy định tại Điều 10 Thông tư 49/2015/TT-BYT có trách nhiệm như sau:
– Công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá theo quy định tại Thông tư này.
– Ghi nhãn, in cảnh báo sức khỏe trên bao bì thuốc lá theo quy định.
– Trường hợp chỉ thay đổi các nội dung trong Bản thông tin chi tiết về thuốc lá đối với hình thức nhãn, quy cách bao gói, thiết kế bao bì, địa chỉ trụ sở của tổ chức, cá nhân hay nơi sản xuất, tên tổ chức, cá nhân (trong trường hợp thay đổi Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp) thì tổ chức, cá nhân gửi văn bản thông báo nội dung thay đổi kèm theo mẫu sản phẩm của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm để được tiếp tục sử dụng Giấy Tiếp nhận hoặc Giấy Xác nhận đã được cấp.
– Nộp phí và lệ phí cấp, cấp lại Giấy Tiếp nhận và Giấy Xác nhận theo quy định của pháp luật.
Lưu ý:
Thẩm quyền tiếp nhận đăng ký và cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy và Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định tại khoản 1 Điều 7 Thông tư 49/2015/TT-BYT:
Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế thực hiện việc tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy, bản công bố phù hợp quy định; cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy, Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá nhập khẩu và thuốc lá sản xuất trong nước.
Kết luận: Cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba) đối với thuốc lá là thủ tục hành chính mà cá nhân, tổ chức nộp hồ sơ đề nghị về Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy theo quy định tại Luật phòng, chống tác hại của thuốc lá 2012, Thông tư 49/2015/TT-BYT.
Chi tiết trình tự, hồ sơ, biểu mẫu, thực hiện tại đây:
