23. Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Nhà Hộ Sinh
Nhà hộ sinh muốn thực hiện hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo cũng cần được cơ quan Nhà nước cấp phép. Dưới đây, Dữ Liệu Pháp Lý sẽ đề cập các quy định pháp luật liên quan hoạt động cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Nhà Hộ Sinh theo Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009, Nghị định 109/2016/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP, Thông tư 30/2014/TT-BYT, Thông tư 41/2011/TT-BYT, Thông tư 41/2017/TT-BYT.
1 Khái niệm
Khám bệnh là việc hỏi bệnh, khai thác tiền sử bệnh, thăm khám thực thể, khi cần thiết thì chỉ định làm xét nghiệm cận lâm sàng, thăm dò chức năng để chẩn đoán và chỉ định phương pháp điều trị phù hợp đã được công nhận. (theo khoản 1 Điều 2 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009)
Chữa bệnh là việc sử dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật đã được công nhận và thuốc đã được phép lưu hành để cấp cứu, điều trị, chăm sóc, phục hồi chức năng cho người bệnh. (theo khoản 2 Điều 2 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009)
Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện hoạt động theo quy định. (theo khoản 3 Điều 2 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009)
Khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo là hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và cấp phát thuốc miễn phí hoàn toàn cho người bệnh. (theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 30/2014/TT-BYT)
Các hình thức tổ chức hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo bao gồm: (theo Điều 3 Thông tư 30/2014/TT-BYT)
– Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo được tổ chức theo một trong các hình thức sau đây:
+ Bệnh viện bao gồm bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền;
+ Phòng khám bệnh, chữa bệnh bao gồm phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa, phòng chẩn trị y học cổ truyền;
+ Nhà hộ sinh;
+ Phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng xét nghiệm;
+ Cơ sở dịch vụ y tế bao gồm cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp, dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà, dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh.
– Đoàn khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo trong nước.
– Đoàn khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo nước ngoài.
– Đội khám bệnh, chữa bệnh chữ thập đỏ lưu động.
– Cá nhân trong nước hoặc nước ngoài khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.
2 Điều kiện cấp phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Nhà Hộ Sinh (theo Điều 4 Thông tư 20/2014/TT-BYT) bao gồm:
– Đáp ứng đủ điều kiện về quy mô, cơ sở vật chất, tổ chức nhân sự, trang thiết bị y tế tương ứng với hình thức tổ chức quy định tại Điều 28 Thông tư 41/2011/TT-BYT) tuy nhiên quy định này đã bị bãi bỏ Mục lục II Thông tư 41/2017/TT-BYT). Theo Điều 30 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, sửa đổi khoản 4 và khoản 9 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, điều kiện cấp phép hoạt động đối với Nhà hộ sinh bao gồm:
Cơ sở vật chất:
+ Có địa điểm cố định
+ Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật;
+ Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ.
Thiết bị y tế:
+ Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà nhà hộ sinh đăng ký;
+ Có phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài nhà hộ sinh. Trường hợp không có phương tiện cấp cứu ngoài nhà hộ sinh thì phải có hợp đồng với cơ sở có phương tiện cấp cứu.
– Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.
Tổ chức, nhân sự:
Có bộ máy tổ chức phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn đã đăng ký trong hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của nhà hộ sinh phải đáp ứng các điều kiện sau:
+ Là bác sỹ chuyên khoa sản phụ khoa hoặc hộ sinh viên trình độ đại học trở lên có chứng chỉ hành nghề;
+ Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh về sản phụ khoa ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của nhà hộ sinh phải được thể hiện bằng văn bản.
Trường hợp nhà hộ sinh có đủ điều kiện cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa nhi theo quy định tại Điều 27 Nghị định này hoặc tiêm chủng vắc-xin theo quy định của pháp luật về tiêm chủng thì được bổ sung vào quy mô, phạm vi hoạt động chuyên môn của nhà hộ sinh.”
Phạm vi hoạt động chuyên môn: (Điều 28 Thông tư 41/2011/TT-BYT đã bị bãi bỏ tại Mục lục II Thông tư 41/2017/TT-BYT)
+ Khám thai, quản lý thai sản;
+ Cấp cứu ban đầu, sơ cứu sản khoa;
+ Tiêm phòng uốn ván;
+ Thử protein niệu;
+ Đỡ đẻ;
+ Nạo sót rau sau đẻ; sau sẩy thai;
+ Đặt vòng tránh thai;
+ Hút thai, phá thai nội khoa đối với thai ≤ 06 tuần (từ 36 ngày đến 42 ngày, kể từ ngày đầu tiên của kỳ kinh cuối cùng) khi đáp ứng các điều kiện quy định tại chuẩn quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
+ Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám.
– Biển hiệu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ghi rõ là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.
– Có văn bản chứng minh có nguồn tài chính ổn định bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.
3 Thẩm quyền cấp , cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng xét nghiệm.
Theo Điều 8 Thông tư 30/2014/TT-BYT, thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thực hiện theo quy định tại Điều 38 Thông tư số 41/2011/TT-BYT (đã bị bãi bỏ ở Mục lục II Thông tư 41/2017/TT-BYT). Theo đó, Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Kết luận: Việc cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Nhà Hộ Sinh phải tuân theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009, Nghị định 109/2016/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP, Thông tư 30/2014/TT-BYT, Thông tư 41/2011/TT-BYT, Thông tư 41/2017/TT-BYT.
Chi tiết trình tự, hồ sơ, mẫu đơn thực hiện xem tại đây:
Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Nhà Hộ Sinh.
