Chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy đối với thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. (B-BYT-237160-TT)

Bước 2: Cục An toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ và trong thời hạn không quá 30 ngày làm việc, kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, tiến hành xem xét hồ sơ, thực hiện đánh giá năng lực thực tế tại cơ sở  và ban hành quyết định chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy.

Bước 3: Trường hợp từ chối việc chỉ định, cơ quan tiếp nhận phải thông báo lý do từ chối bằng văn bản cho tổ chức đã nộp hồ sơ đăng ký.

Bước 4: Trả kết quả tổ chức đã nộp hồ sơ đăng ký.

1. Đơn đề nghị chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy đối với sản phẩm (Theo mẫu Phụ lục 1– Thông tư 11/2013/TT-BYT)

2. Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao);

3. Giấy chứng nhận đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận do Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, Bộ Khoa học và Công nghệ cấp (bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm bản gốc để đối chiếu).

4. Danh sách chuyên gia đánh giá (Theo mẫu Phụ lục 2 -Thông tư 11/2013/TT-BYT và kèm theo chứng chỉ đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ);

5. Mẫu Giấy chứng nhận;

6.Danh mục các tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật tương ứng với sản phẩm đăng ký chỉ định (Theo mẫu Phụ lục 3 -Thông tư 11/2013/TT-BYT).

II. Số lượng hồ sơ:  01 bộ

Phụ lục 2 : Mẫu Danh sách cán bộ, nhan viên/chuyên gia đánh giá của tổ chức chứng nhận hợp quy

Phụ lục 3: Mẫu Danh mục tài liệu phục vụ chứng nhận hợp quy

1. Được thành lập theo quy định của pháp luật, có chức năng hoạt động trong lĩnh vực chứng nhận.

2.  Đã đăng ký và được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng – Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy chứng nhận đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận theo quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hoá.

3. Chuyên gia đánh giá:

Có ít nhất 05 chuyên gia đánh giá thuộc biên chế chính thức (viên chức hoặc lao động ký hợp đồng có thời hạn từ 12 tháng trở lên hoặc lao động ký hợp đồng không xác định thời hạn) và đáp ứng các yêu cầu sau:

a) Có trình độ tốt nghiệp Đại học trở lên, có chuyên môn phù hợp với lĩnh vực đánh giá, chứng nhận, trong đó có ít nhất 03 chuyên gia có kinh nghiệm công tác từ 03 năm trở lên;

b) Có chứng chỉ hoàn thành các lớp tập huấn định kỳ hằng năm về an toàn thực phẩm do Cục An toàn thực phẩm tổ chức.

4. Có đủ các tài liệu kỹ thuật, văn bản phù hợp với các quy định bắt buộc áp dụng đối với sản phẩm tương ứng và quy trình chứng nhận phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.

2-Luật chất lượng sản phẩm, hàng hoá

3-Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12

4-Nghị định số 127/2007/NĐ-CP

5- Nghị định số 132/2008/NĐ-CP

6- Nghị định số 38/2012/NĐ-CP

7-Thông tư số 11/2013/TT-BYT