Đề nghị tái xuất thuốc cổ truyền bị thu hồi
| Thủ tục | Đề nghị tái xuất thuốc cổ truyền bị thu hồi | |
| Trình tự thực hiện | Bước 1: Cơ sở có thuốc cổ truyền bị thu hồi phải có văn bản gửi Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) kèm theo phương án tái xuất nêu rõ thời gian và nước tái xuất
Bước 2: Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị của cơ sở, Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) có ý kiến trả lời bằng văn bản; trường hợp không đồng ý phải nêu rõ lý do Bước 3: Việc khắc phục, tái xuất thuốc cổ truyền bị thu hồi chỉ được thực hiện sau khi có ý kiến đồng ý bằng văn bản của Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền)
|
|
| Cách thức thực hiện | Nộp trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện. | |
| Thành phần số lượng hồ sơ | I. Thành phần hồ sơ bao gồm:
1. Văn bản gửi Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) đề nghị tái xuất thuốc cổ truyền bị thu hồi. 2. Phương án tái xuất thuốc cổ truyền bị thu hồi. II. Số lượng hồ sơ: (01 bộ)
|
|
| Thời hạn giải quyết | Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị của cơ sở. | |
| Đối tượng thực hiện | Tổ chức, cá nhân | |
| Cơ quan thực hiện | Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ y tế | |
| Kết quả thực hiện thủ tục hành chính | Văn bản của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền chấp thuận hoặc không chấp thuận việc tái xuất. | |
| Lệ phí | Không thu phí | |
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Không có | |
| Yêu cầu, điều kiện thực hiện | Thuốc cổ truyền bị thu hồi được phép tái xuất trong trường hợp vi phạm mức độ 3 theo quy định tại Khoản 2 Điều 16 Thông tư số 13/2018/TT-BYT ngày 15/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền | Thông tư số 13/2018/TT-BYT |
| Cơ sở pháp lý | 1. Luật dược số 105/2016/QH13 | |
| Số hồ sơ | 1.002324 | Lĩnh vực | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan ban hành | Bộ y tế | Cấp thực hiện | Trung ương |
| Tình trạng | Còn hiệu lực | Quyết định công bố |
Nội dung chỉ dành cho Thành viên. Vui lòng đăng nhập.
