Gia hạn đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm (B-BYT-259338-TT)
| Thủ tục | Gia hạn đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
(B-BYT-259338-TT) |
|
| Trình tự thực hiện | Bước 1: Doanh nghiệp nộp hồ sơ gia hạn đăng ký lưu hành về Cục An toàn thực phẩm (Cục ATTP).
Bước 2: Cục ATTP nhận hồ sơ và cấp giấy hẹn trả lời kết quả sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí theo quy định của pháp luật. Bước 3: Trên cơ sở hồ sơ đề nghị gia hạn đăng ký lưu hành, các thông tin liên quan, quyết định: – Cho phép gia hạn đăng ký lưu hành: Cấp giấy gia hạn đăng ký lưu hành; – Không cho phép gia hạn đăng ký lưu hành: Thông báo cho tổ chức bằng văn bản, trong đó nêu rõ lý do không cho phép gia hạn đăng ký lưu hành. Bước 4: Trả kết quả cho doanh nghiệp đã nộp hồ sơ. |
|
| Cách thức thực hiện | Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm, Ngõ 135 phố Núi Trúc, Ba Đình, Hà Nội (theo quy trình một cửa). | |
| Thành phần số lượng hồ sơ | I. Thành phần hồ sơ bao gồm:
a) Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (theo mẫu quy định tại Phụ lục 05 ban hành kèm theo Thông tư 11/2014/TT-BYT); b) Bản sao giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (bao gồm giấy chứng nhận được cấp lần đầu và các lần gia hạn); c) 01 bộ mẫu xét nghiệm nhanh thực phẩm; d) Có văn bản xác nhận độ ổn định và tính đặc hiệu của ít nhất một cơ sở kiểm nghiệm đã sử dụng bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm”. II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ |
|
| Thời hạn giải quyết | 05 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ | |
| Đối tượng thực hiện | Doanh nghiệp | |
| Cơ quan thực hiện | Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. | |
| Kết quả thực hiện thủ tục hành chính | Giấy chứng nhận gia hạn đăng ký lưu hành | |
| Lệ phí | 1. Phí thẩm định xét duyệt hồ sơ đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm: 3.000.000 đồng/1 lần/1 test
(theo quy định tại Mục 15, Biểu số 2, Thông tư số 149/2013/TT-BTC) 2. Lệ phí cấp đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm: 150.000 đồng/1 lần cấp/1 sản phẩm (theo quy định tại Mục 10, Biểu số 1, Thông tư số 149/2013/TT-BTC) |
Thông tư số 149/2013/TT-BTC |
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Phụ lục 5: Mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đăng ký lưu hành | Thông tư 11/2014/TT-BYT |
| Yêu cầu, điều kiện thực hiện | Trong thời hạn 03 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hết hiệu lực. | |
| Cơ sở pháp lý | 1. Căn cứ Luật an toàn thực phẩm
2. Căn cứ Nghị định số 38/2012/NĐ-CP 3. Căn cứ Thông tư 11/2014/TT-BYT 4. Căn cứ Thông tư số 149/2013/TT-BTC |
Lưu ý: Lệ phí của Thủ tục hành chính này đã hết hiệu lực, vui lòng xem tại Thông tư số 279/2016/TT-BTC
| Số hồ sơ | B-BYT-BS150 | Lĩnh vực | |
| Cơ quan ban hành | Cấp thực hiện | ||
| Tình trạng | Quyết định công bố |
