QUYẾT ĐỊNH 575/QĐ-QLD NGÀY 26/09/2022 VỀ DANH MỤC 159 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM – ĐỢT 179 DO CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC BAN HÀNH

Hiệu lực: Còn hiệu lực Ngày có hiệu lực: 26/09/2022

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——-	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————
Số: 575/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 26 tháng 09 năm 2022

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 159 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM – ĐỢT 179

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;

Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 159 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 179, cụ thể:

1. Danh mục 151 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-…-22 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

2. Danh mục 08 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD3-…-22 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

4. Thực hiện, phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện theo đúng quy định tại Công văn số 5853/QLD-CL ngày 19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan đối với các thuốc thuộc danh mục tại Điều 1 có chứa dược chất thuộc nhóm sartan.

5. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.

6. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này (giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3-…-22).

7. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

8. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

9. Cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất thuốc phóng xạ phải tuân thủ các quy định của quốc tế cũng như Việt Nam về quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, tồn trữ, bảo quản, vận chuyển thuốc phóng xạ để đảm bảo an toàn bức xạ đối với môi trường và an toàn hiệu quả cho người sử dụng.

Điều 3. Việc sử dụng thuốc phóng xạ chỉ được thực hiện tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thầy thuốc chuyên khoa y học hạt nhân và được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ theo quy định của pháp luật về năng lượng nguyên tử.

Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
– Như Điều 5;
– QBT. Đào Hồng Lan (để b/c);
– TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
– Cục Quân y – Bộ Quốc phòng, Cục Y tế – Bộ Công an;
– Cục Y tế GTVT – Bộ Giao thông vận tải;
– Tổng Cục Hải quan – Bộ Tài chính;
– Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
– Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
– Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
– Tổng Công ty Dược Việt Nam – Công ty CP;
– Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
– Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
– Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT; Website;
– Lưu: VT, ĐKT.

CỤC TRƯỞNG

Vũ Tuấn Cường

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 151 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM – ĐỢT 179
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 575/QĐ-QLD ngày 26 tháng 09 năm 2022 của Cục Quản lý Dược)

1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Apimed (Đ/c: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh – Việt Nam)

1.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Apimed (Đ/c: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh – Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	Saxapi 5	Saxagliptin (dưới dạng saxagliptin hydrochloride dihydrate) 5mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 100 viên, 200 viên	VD-35773-22

2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Enlie (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, Bình Dương – Việt Nam)

2.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
2	Natusmine	Dimenhydrinat 50mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ (Al-PVC) x 10 viên; Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ (Al-Al) x 10 viên; Hộp 10 vỉ (PET-LLDPE) x 10 viên	VD-35774-22

3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh – Việt Nam)

3.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
3	Relatab TT	Methocarbamol 400mg; Paracetamol 325mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	VD-35775-22
4	Rupafast Sirup	Mỗi 100ml chứa Rupatadin (dưới dạng Rupatadin fumarat) 100mg	Siro thuốc	36 tháng	TCCS	Hộp 10 ống, 20 ống, 30 ống, x 5ml; Hộp 10 gói, 12 gói, 20 gói x 2,5ml; Hộp 1 lọ 60ml, 100ml	VD-35776-22
5	Solu Kids	Prednisolon 20mg	Viên nén phân tán	36 tháng	TCCS	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 4 viên; Hộp 1 lọ 20 viên, 50 viên, 100 viên	VD-35777-22
6	Xabantk 10 mg	Rivaroxaban 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS TCCS	Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	VD-35778-22
7	Xabantk 20 mg	Rivaroxaban 20mg	Viên nén bao phim	36 tháng		Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	VD-35779-22

4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Hậu Giang (Đ/c: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Phường An Hoà, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ – Việt Nam)

4.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang – Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Đ/c: Lô B2 – B3, KCN Tân Phú Thạnh – giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
8	Biginol 5	Bisoprolol fumarate	Viên nén bao phim	24 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35780-22
9	Rebamipid 100 mg	5mg Rebamipid 100mg	Viên nén bao phim	24 tháng	TCCS	Hộp 2 vỉ, 5 vỉ x 10 viên	VD-35781-22

5. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Medi Hà Nội (Đ/c: Phòng T2-22 tầng 2, số 352 Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội – Việt Nam)

5.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
10	SeaZopi 3,75mg	Zopiclon 3,75mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 01 vỉ, 03 vỉ x 10 viên	VD-35782-22

6. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược Medipharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế – Việt Nam)

6.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần dược Medipharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
11	Glimepirid	Glimepirid 1mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35783-22
12	Glimepirid	Glimepirid 4mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35784-22

7. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Đ/c: 322 Lý Văn Lâm, Phường 1, Tp. Cà Mau, Tỉnh Cà Mau – Việt Nam)

7.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Đ/c: 322 Lý Văn Lâm, Phường 1, Tp. Cà Mau, Tỉnh Cà Mau – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
13	Zanbaz	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 02 vỉ x 14 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35785-22

8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Bảo An (Đ/c: Số 2/115, ngõ 2, đường Định Công Thượng, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội -Việt Nam)

8.1 Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
14	Anbaescin	Escin 50mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35786-22
15	Neuvitaba	Benfotiamine 150mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35787-22

9. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Đ/c: Số 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Tp. Long Xuyên, An Giang – Việt Nam)

9.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Đ/c: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, Tỉnh An Giang – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
16	Agicardi 2,5	Bisoprolol fumarat 2,5mg	Viên nén bao phim	36 tháng	USP 41	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35788-22
17	Agichymo 8,4	Chymotrypsin (tương đương Chymotrypsin USP 8,4mg) 8.400 đơn vị	Viên nén	24 tháng	TCCS	Hộp 02 vỉ x 10 viên	VD-35789-22
18	Zokicetam 250	Levetiracetam 250mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35790-22

10. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai – Việt Nam)

10.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
19	MucousAPC syrup	Carbocistein 125mg/5ml	Siro	24 tháng	TCCS	Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 100 ống x 5ml; Hộp x 1 chai 120ml	VD-35791-22

11. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: 314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

11.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: Lô C16, đường số 9, Khu Công nghiệp Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
20	A.T Eperison 50	Eperisone hydrochloride 50mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	VD-35792-22
21	Hyuga 300 mg	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin HCl) 300mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	VD-35793-22
22	Tigemy 50	Tigecyclin 50mg	Thuốc tiêm đông khô	24 tháng	TCCS	Hộp 1 lọ, 3 lọ, 5 lọ	VD-35794-22

12. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam – Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

12.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam – Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
23	Bosfradin 250	Cefradin 250mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ Al-Al; Al-PVDC)	VD-35795-22
24	Bosfradin 500	Cefradin 500mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ Al-Al; Al-PVDC)	VD-35796-22
25	Bosfradin suspension	Mỗi gói 2g chứa: Cefradin 250mg	Cốm pha hỗn dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 10 gói, 14 gói, 20 gói, 24 gói x 2g	VD-35797-22
26	Bostoserc 8	Betahistin dihydroclorid 8mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ, 4 vỉ x 25 viên	VD-35798-22
27	Loratadin 10mg	Loratadin 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35799-22
28	Nexipraz 40 tab	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat) 40mg	Viên nén bao tan trong ruột	36 tháng	TCCS	Hộp 02 vỉ, 04 vỉ, 10 vỉ x 07 viên	VD-35800-22
29	Prizil 125 sachet	Mỗi gói 1,5g chứa: Cefprozil (dưới dạng Cefprozil monohydrat) 125mg	Cốm pha hỗn dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 10 gói, 14 gói, 20 gói, 24 gói, 30 gói x 1,5g	VD-35801-22
30	Prizil 250	Cefprozil (dưới dạng Cefprozil monohydrat) 250mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35802-22
31	Rupaton	Rupatadin (dưới dạng Rupatadin fumarat) 10mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35803-22
32	Vitar B6	Pyridoxin hydroclorid 100mg	Viên nang mềm	36 tháng	TCCS	Hộp 5, 10 vỉ x 10 viên	VD-35804-22

13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội – Việt Nam)

13.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
33	Butranep	Tranexamic acid 100mg/1ml	Dung dịch uống	24 tháng	TCCS	Hộp 5, 10, 20, 30, 40, 50 ống nhựa 10ml; Hộp 1 lọ 30ml; Hộp 1 lọ 60ml; Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói, 40 gói, 50 gói 10ml	VD-35805-22
34	Caprim	Captopril 1mg/1ml	Dung dịch uống	24 tháng	TCCS	Hộp 10, 20, 50 ống x 5ml; Hộp 10, 20, 50 ống x 10ml; Hộp 1 lọ 30ml; Hộp 1 lọ 50ml; Hộp 1 lọ 100ml	VD-35806-22
35	Fofelic	Mỗi 5ml dung dịch chứa Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt (III) hydroxyd polymaltose) 50mg; Acid folic 0,5mg	Dung dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, 6 vỉ, 8 vỉ x 5 ống 5ml; Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, 6 vỉ, 8 vỉ x 5 ống 10ml; Hộp 1 lọ 30ml; Hộp 1 lọ 60ml	VD-35807-22
36	Leve-SB 1500	Levetiracetam 1500mg/100ml	Dung dịch tiêm truyền	30 tháng	TCCS	Túi 100ml	VD-35808-22
37	Mucome Baby Spray	Xylometazolin hydroclorid 0,05% Rifamycin natri (tương đương 20000 IU/ml) 26mg/ml	Dung dịch xịt mũi	36 tháng	TCCS	Hộp 1 lọ 10ml, 15ml	VD-35809-22
38	Rifado	Mỗi liều xịt chứa Budesonid 200mcg	Dung dịch nhỏ tai	36 tháng	TCCS	Hộp 1 lọ 10ml	VD-35810-22
39	Zensonid 200 inhaler		Thuốc phun mù định liều	24 tháng	TCCS	Hộp 1 bình chứa 60 liều, 120 liều, 150 liều, 200 liều	VD-35811-22

14. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: Số 10A – phố Quang Trung – Phường Quang Trung- Q.Hà Đông – TP. Hà Nội – Việt Nam)

14.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: Tổ dân phố số 4 – P.La Khê – Q.Hà Đông – Tp. Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
40	Fahado	Paracetamol 500mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 5 vỉ, 10 vỉ, 15 vỉ x 10 viên; Hộp 15 vỉ x 12 viên	VD-35812-22

15. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Hoàng Phương (Đ/c: Khu đô thị Sky Garden, đường Lương Văn Can, phường Khai Quang, Thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc – Việt Nam)

15.1 Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông – (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
41	Hatalin	Mebeverin hydrochlorid 135mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VD-35813-22

16. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm (Đ/c: Số 04, đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp – Việt Nam)

16.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty CPDP Imexpharm-Nhà máy công nghệ cao Bình Dương (Đ/c: Số 21, đường số 4, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, phường Hòa Phú, Tp. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
42	Ciprofloxacin IMP 400mg/200ml	Ciprofloxacin 400mg/200ml	Dung dịch tiêm truyền	24 tháng	USP hiện hành	Hộp 5 túi, 10 túi nhôm x 01 chai 200ml	VD-35814-22

16.2 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm (Đ/c: Số 04, đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
43	Levocetirizin 5	Levocetirizin dihydrochlorid 5mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP hiện hành	Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35815-22

17. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: Số 74 Đường Thống Nhất, Phường Vạn Thắng, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa – Việt Nam)

17.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: Đường 2 tháng 4, Khóm Đông Bắc, Phường Vĩnh Hoà, Thành phố Nha Trang, Khánh Hoà – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
44	Bambuterol 20	Bambuterol hydrochloride 20mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên	VD-35816-22
45	Glimepiride 4mg	Glimepiride 4mg	Viên nén	36 tháng	DĐVN	Hộp 3 vỉ x 10 viên, 10 vỉ x 10 viên	VD-35817-22
46	Kasparin	Alverin citrat 40mg	Viên nang cứng	36 tháng	IV TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	VD-35818-22
47	Levofloxacin 500mg	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg	viên nén bao phim	36 tháng	DĐVNV	Hộp 01 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên	VD-35819-22
48	Loratadin 10	Loratadin 10mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên	VD-35820-22

18. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Liviat (Đ/c: Tầng 46, tòa nhà Bitexco, số 2 Hải Triều, Phường Bến Nghé, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

18.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh (Đ/c: Số 4A – Lò Lu – P. Trường Thạnh – Quận 9 – TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
49	Cozomat 10	Rizatriptan (dưới dạng Rizatriptan benzoat) 10mg	Viên nén	36 tháng	USP 40	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35821-22

19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide (Đ/c: Phòng 09, lầu 10, tòa nhà The EverRich 1, số 968 Đường ba tháng hai, P.15, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

19.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: 521, khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
50	Diamzac	Deferasirox 360mg	Viên nén bao phim	30 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35822-22

20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú (Đ/c: Lô 12, đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

20.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm. (Đ/c: Lô 12, đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
51	Xyzsac 5	Levocetirizin dihydrochlorid 5mg	Thuốc cốm	36 tháng	TCCS	Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói, 100 gói x 1g	VD-35823-22

21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Đ/c: Lô số 7, đường số 2, KCN. Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

21.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Đ/c: Lô số 7, đường số 2, KCN. Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
52	Nimape 80	Paracetamol	Dung dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 10 ống, hộp 20 ống, hộp 30 ống x 5ml	VD-35824-22
53	Ometsu	80mg/5ml Pregabalin 200mg/10ml	Dung dịch uống	24 tháng	TCCS	Hộp 10 ống, hộp 20 ống, hộp 30 ống x 10ml	VD-35825-22

22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim (Đ/c: KCN Quang Minh, huyện Mê Linh, Hà Nội – Việt Nam)

22.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim (Đ/c: KCN Quang Minh, huyện Mê Linh, Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
54	Tanzanfix	Pravastatin natri 40mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35826-22

23. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Đ/c: Lô Z01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

23.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Đ/c: Lô Z01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
55	Ticagrelor SaVi 60	Ticagrelor 60mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35827-22
56	Ursokol 250	Acid ursodeoxycholic 250mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 06 vỉ x 10 viên	VD-35828-22
57	Zurelsavi 10	Prasugrel (dưới dạng Prasugrel HCl) 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35829-22

24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội – Việt Nam)

24.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
58	Enhydra 10/25	Enalapril maleate 10mg; Hydroclorothiazid 25mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35830-22
59	Enhydra 5/12,5	Enalapril maleate 5mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35831-22
60	Tropinfull	Atropin sulfat (dưới dạng Atropin sulfat monohydrate) 1mg/5ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	DDVN IV	Hộp 05 ống, 100 ống x 5ml	VD-35832-22
61	Tropinhalf	Atropin sulphat 0,5mg/5ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	DĐVN V	Hộp 5 ống; Hộp 100 ống x 5ml	VD-35833-22

25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Đ/c: 93 Linh Lang, Ba Đình, Hà Nội – Việt Nam)

25.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Đ/c: Lô M1, đường N3, KCN Hòa Xá, Nam Định – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
62	Celecoxib	Celecoxib 100mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35834-22

26. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm (Đ/c: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh – Việt Nam)

26.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm (Đ/c: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
63	Aluphagel	Mỗi gói chứa nhôm phosphat gel 20% 12,38g	Hỗn dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 30 gói x 20g	VD-35835-22
64	Colmax	Paracetamol 325mg; Clorpheniramin maleat 2mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên.	VD-35836-22
65	Iclarac	Ibuprofen 200mg; Codein phosphat hemihydrat 30mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VD-35837-22

27. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Đ/c: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

27.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Đ/c: Lô III-18 đường số 13 – Khu công nghiệp Tân Bình – Quận Tân Phú – TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
66	Mibinir 300	Cefdinir 300mg	Viên nang cứng	36 tháng	USP	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35838-22

28. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Đ/c: xã Thanh Xuân – Sóc Sơn – Hà Nội – Việt Nam)

28.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Đ/c: xã Thanh Xuân – Sóc Sơn – Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
67	Isotrin 0,05%	Isotretinoin 0,05%(w/w)	Gel bôi da	36 tháng	TCCS	Hộp 1 tuýp 15g	VD-35839-22

29. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Số 777 đường Mê Linh, Phường Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc – Việt Nam)

29.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Thôn Mậu Thông-P.Khai Quang- TP. Vĩnh Yên- Tỉnh Vĩnh Phúc – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
68	Octreotid	Octreotid (dưới dạng Octreotid acetat) 0,1mg/1ml	Dung dịch tiêm	30 tháng	TCCS	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 5 ống x 1ml	VD-35840-22
69	Vinopa 80	Drotaverin hydroclorid 80mg/4ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	TCCS	Hộp 1, 5 vỉ x 10 ống x 4ml; Hộp 2, 10 vỉ x 5 ống x 4ml	VD-35841-22

30. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar (Đ/c: Lô CN5, Khu công nghiệp Thụy Vân, xã Thụy Vân, thành phố Việt Trì, tỉnh Phú Thọ – Việt Nam)

30.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar (Đ/c: Lô CN5, Khu công nghiệp Thụy Vân, xã Thụy Vân, thành phố Việt Trì, tỉnh Phú Thọ – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
70	Bisoprolol DWP 7.5mg	Bisoprolol fumarat 7,5mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35842-22
71	Dexibuprofen DWP 400mg	Dexibuprofen 400mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35843-22
72	Fefolic DWP 322mg/350mcg	Sắt fumarat (tương ứng sắt 100mg )322mg; Acid folic 350mcg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35844-22
73	Ketoprofen Tab DWP 100mg	Ketoprofen 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35845-22
74	Ketotifen DWP 1mg	Ketotifen 1mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35846-22
75	Metronidazol DWP 375mg	Metronidazol 375mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35847-22
76	Naproxen EC DWP 250mg	Naproxen 250mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	36 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35848-22
77	Nizatidin DWP 75mg	Nizatidin 75mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35849-22
78	Pravastatin DWP 5mg	Pravastatin natri 5mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35850-22
79	Ramipril Cap DWP 5mg	Ramipril 5mg	Viên nang cứng	24 tháng	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-35851-22

31. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Phúc Vinh (Đ/c: Lô CN 4-6.2 Khu Công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, Hà Nội – Việt Nam)

31.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Phúc Vinh (Đ/c: Lô CN 4-6.2 Khu Công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
80	Solphabe	Vitamin B1 110mg; Vitamin B6 200mg; Vitamin B12 0,5mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35852-22
81	Solpirac 1200	Mỗi gói 2g chứa Piracetam 1200mg	Thuốc cốm pha dung dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 30 gói; Hộp 50 gói x gói 2g	VD-35853-22
82	Solpirac 800	Mỗi gói 2 g chứa Piracetam 800mg	Thuốc cốm pha dung dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 30 gói; Hộp 50 gói x gói 2g	VD-35854-22

32. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược trung ương 3 (Đ/c: Số 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng – Việt Nam)

32.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược trung ương 3 (Đ/c: Số 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
83	Rovacent	Spiramycin 750.000IU	Thuốc cốm	36 tháng	TCCS	Hộp 20 gói x 3g	VD-35855-22

33. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Đ/c: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An – Việt Nam)

33.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Đ/c: Km 1954, Quốc lộ 1A, P. Tân Khánh, TP. Tân An, Tỉnh Long An – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
84	Vacofenac 50	Diclofenac natri 50mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	36 tháng	TCCS	Hộp 25 vỉ x 4 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	VD-35856-22
85	Vacorovel 300	Irbersartan 300mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên	VD-35857-22
86	Vadol 650 DH	Paracetamol 650mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	VD-35858-22

34. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam – Việt Nam)

34.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam – Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách

đóng gói

Số đăng ký

Ibafilin

Cholin alfoscerat 400mg

Viên nang mềm

36 tháng

TCCS

Hộp 02 vỉ, 03 vỉ, 05 vỉ x 10 viên

VD-35859-22

Piroxol

Ambroxol hydroclorid 30mg

Viên nén

36 tháng

TCCS

Hộp 02 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

VD-35860-22

35. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102 phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương – Việt Nam)

35.1 Nhà sản xuất: Nhà máy HDPHARMA EU-Công ty cổ phần dược VTYT Hải Dương (Đ/c: Thửa đất số 307, cụm Công nghiệp Cẩm Thượng, phường Cẩm Thượng, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
89	Dimendrat	Dimenhydrinate 50mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên	VD-35861-22
90	Dinxo	Glimepirid 2mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35862-22
91	Hadupred 4	Methylprednisolone 4mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 10vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên	VD-35863-22

36. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int’l (Đ/c: Số 2A, Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam- Singapore, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

36.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int’l (Đ/c: Số 2A, Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam- Singapore, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách

đóng gói

Số đăng ký

Nevobimax 5

Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydrochlorid) 5mg

Viên nén

36 tháng

TCCS

Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ x 10 viên nén

VD-35864-22

Tacalique 60

Ticagrelor 60mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

VD-35865-22

37. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Đ/c: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh – Việt Nam)

37.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Đ/c: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
94	Élonadin 180	Fexofenadin (dưới dạng Fexofenadin hydroclorid) 180mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ x 10 viên	VD-35866-22

38. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần O2Pharm (Đ/c: 39/39 Nguyễn Cửu Đàm, phường Tân Sơn Nhì, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

38.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Đ/c: Số 192 phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
95	Ocecoran	Nicorandil 10mg	Viên nang cứng	24 tháng	TCCS	Hộp 01 túi, 02 túi x 05 vỉ x 10 viên	VD-35867-22

39. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco (Đ/c: 166 – 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, tỉnh Phú Yên – Việt Nam)

39.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco (Đ/c: 166 – 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, Tỉnh Phú Yên – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
96	Pymenospain 80mg	Drotaverin hydrochlorid 8 mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 02 vỉ, 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ 200 viên	VD-35868-22
97	Pyvasart HCT 160/25	Valsartan 160mg; Hydroclorothiazid 25mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 02 vỉ x 14 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35869-22
98	Zoximcef 2g	Ceftizoxim (dưới dạng Ceftizoxim natri) 2g	Bột pha tiêm	24 tháng	TCCS	Hộp 01 lọ, 10 lọ	VD-35870-22

39.2 Nhà sản xuất: Nhà máy Stada Việt Nam (Đ/c: 189 Hoàng Văn Thụ, phường 9, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
99	Atenolol STADA 100 mg	Atenolol 100mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 02 vỉ x 15 viên	VD-35871-22

40. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Samedco (Đ/c: 666/10/1 đường 3/2, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

40.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
100	DN-Aceno 1	Acenocoumarol 1mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35872-22
101	DN-Aceno 4	Acenocoumarol 4mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35873-22

41. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần SX – TM dược phẩm Đông Nam (Đ/c: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

41.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần SX – TM dược phẩm Đông Nam (Đ/c: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
102	Magatex	Paracetamol 500mg; Ibuprofen 150mg	Viên nén bao phim	36 tháng	DĐVN V	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên	VD-35874-22

42. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Thương mại & Dịch vụ Hali Việt Nam (Đ/c: Số 45, ngõ 376 Ngô Gia Tự, Phường Đức Giang, Quận Long Biên, TP. Hà Nội – Việt Nam)

42.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Đ/c: 118 Vũ Xuân Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
103	Halirace 10	Racecadotril 10mg	Thuốc bột uống	24 tháng	TCCS	Hộp 16 gói x 2g; Hộp 30 gói x 2g	VD-35875-22

43. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế (Đ/c: 36 Đại lộ Hữu Nghị, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, P. Bình Hòa, Thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

43.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế (Đ/c: 36 Đại lộ Hữu Nghị, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, P. Bình Hòa, Thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
104	Cefpovera 40	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 40mg	Bột pha hỗn dịch uống	36 tháng	USP41	Hộp 30 gói x 1g	VD-35876-22

44. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Đ/c: 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-Thị xã Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp – Việt Nam)

44.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Đ/c: 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-Thị xã Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
105	Moxacin 500 mg	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat comacted) 500mg	Viên nang cứng	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên, chai 100 viên, 200 viên, 300 viên, 500 viên	VD-35877-22

45. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Y dược LS (Đ/c: Km 22, Quốc lộ 5, Thị trấn Bần Yên Nhân, huyện Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên – Việt Nam)

45.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150 (Đ/c: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
106	LoviloLSP1	Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatin calcium) 1mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35878-22

46. Công ty đăng ký: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông – (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh – Việt Nam)

46.1 Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông – (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
107	PUD-Cholecalciferol	Cholecalciferol 400IU	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35879-22
108	Zopin TTN	Zopiclon 7,5mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35880-22

47. Công ty đăng ký: Công ty liên doanh Meyer-BPC (Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến tre – Việt Nam)

47.1 Nhà sản xuất: Công ty liên doanh Meyer-BPC (Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
109	Banoigin-Meyer	Paracetamol 500mg; Cafein khan 30mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 02 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai 100 viên	VD-35881-22
110	Meyerlukast 4	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg	Viên nén nhai	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35882-22
111	Mykast 4	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg	Cốm pha hỗn dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 30 gói x 1g	VD-35883-22
112	Mylosulprid 25	Levosulpirid 25mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35884-22
113	Mysimol	Paracetamol 160mg/5ml	Dung dịch uống	24 tháng	TCCS	Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 01 chai 30ml, 50ml, 60ml, 100ml	VD-35885-22

48. Công ty đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

48.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
114	Bividia 25	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 60 viên	VD-35886-22
115	Myhemo	Acid folic 0,35mg; Sắt (dưới dạng Ferrous fumarat 305mg) 100mg	Viên bao đường	30 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-35887-22

49. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Công nghệ Dược Minh An (Đ/c: Số 19D-TT5, KĐT Tây Nam Linh Đàm, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội – Việt Nam)

49.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
116	Miadrol 16mg	Methylprednisolon 16mg	Viên nén	48 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 Viên	VD-35888-22
117	Miadrol 4mg	Methylprednisolon 4mg	Viên nén	48 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 Viên	VD-35889-22

50. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Allomed (Đ/c: Lô A-1H-CN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, T.X Bến Cát, Tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

50.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Allomed (Đ/c: Lô A-1H-CN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, T.X Bến Cát, Tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
118	Paracetamol infusion 10mg/ml	Paracetamol 10mg/ml	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	36 tháng	TCCS	Hộp 36 túi x 50ml	VD-35890-22

51. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Anh Thy (Đ/c: D7, tổ dân phố Đình Thôn, Phường Mỹ Đình 1, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội – Việt Nam)

51.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Đ/c: Số 192 phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
119	Fynzaf	Linagliptin 5mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35891-22
120	Rubotoon 10	Isotretinoin 10mg	Viên nang mềm	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35892-22

52. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Bách Khang (Đ/c: Số 90A, ngõ 678, đường Đê La Thành, P. Giảng Võ, Q. Ba Đình, Tp. Hà Nội – Việt Nam)

52.1 Nhà sản xuất: Trung tâm chiếu xạ Hà Nội (Đ/c: Km12, đường 32, P. Minh Khai, Q. Bắc Từ Liêm, Tp. Hà nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
121	Vinatom FDG	Fluorine 18 Fluorodeoxyglucose (F-18FDG) 5 – 200mCi/ml	Dung dịch tiêm tĩnh mạch	12 giờ	TCCS	Bình chì chứa 1 lọ thủy tinh 10ml	VD-35893-22

53. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Eli (Đ/c: 58 Đường B, Phú Thạnh, Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh -)

53.1 Nhà sản xuất: Công ty Roussel Việt Nam (Đ/c: Số 1, đường số 3, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
122	Felnosat	Sắt (III) (dưới dạng sắt III hydroxid polymaltose) 100mg; Acid folic 0,5mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35894-22

54. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm EOC Việt Nam (Đ/c: Tổ 11, phường Yên Nghĩa, quận Hà Đông, Hà Nội – Việt Nam)

54.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Đ/c: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
123	Ecoliptin 5	Linagliptin 5mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35895-22

55. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Sun Rise (Đ/c: 39/9 Bông Sao – Phường 5 – Quận 8 – TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

55.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh (Đ/c: Số 4A – Lò Lu – P. Trường Thạnh – Quận 9 – TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
124	Tezfon	Ebastin 10mg	Viên nén phân tán trong miệng	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35896-22

56. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (USA – NIC Pharma) (Đ/c: Lô 11D đường C – KCN Tân Tạo – Phường Tân Tạo A – Quận Bình Tân – TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

56.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (USA – NIC Pharma) (Đ/c: Lô 11D đường C – KCN Tân Tạo – Phường Tân Tạo A – Quận Bình Tân – TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
125	Eucablue Extra	Eucalyptol 100mg; Tinh dầu gừng 0,5mg; Tinh dầu tần 0,18mg; Menthol 0,5mg	Viên nang mềm	36 tháng	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 40 viên	VD-35897-22

57. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Hasan-Dermapharm (Đ/c: Đường số 2 – Khu Công nghiệp Đồng An – Phường Bình Hòa – Thị xã Thuận An – Tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

57.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Hasan-Dermapharm (Đ/c: Đường số 2 – Khu Công nghiệp Đồng An – Phường Bình Hòa – Thị xã Thuận An – Tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
126	Calcium Hasan 500 mg	Calci (dưới dạng Calci lactat gluconat 2940mg và Calci carbonat 300 mg) 500mg	Viên nén sủi bọt	36 tháng	TCCS	Hộp 1 tuýp x 20 viên	VD-35898-22
127	Hasitec 10	Enalapril maleat 10mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35899-22
128	Hasitec 5	Enalapril maleat 5mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35900-22

58. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan Dermapharm (Đ/c: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, Bình Hòa, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam – Việt Nam)

58.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan Dermapharm (Đ/c: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, Bình Hòa, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
129	Lacisartan HCT 100/25	Losartan kali 100mg; Hydroclorothiazid 25mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35901-22
130	Letarid 100	Levosulpirid 100mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35902-22
131	Letarid 25	Levosulpirid 25mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35903-22
132	Veramil 40	Verapamil hydroclorid 40mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35904-22
133	Veramil 80	Verapamil hydroclorid 80mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35905-22
134	Zectidil 200	Dexibuprofen 200mg	Viên nén bao phim	36 tháng		Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35906-22
135	Zectidil 300	Dexibuprofen 300mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35907-22
136	Zectidil 400	Dexibuprofen 400mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35908-22

59. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Đ/c: 118 Vũ Xuân Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội – Việt Nam)

59.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Đ/c: 118 Vũ Xuân Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
137	Cotrinlp	Sulfamethoxazol 200mg; Trimethoprim 40mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 30 gói x 2g thuốc bột pha hỗn dịch uống	VD-35909-22

60. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Nova Pharma (Đ/c: Tầng 8, tòa nhà Việt Nam Business center 57-59 Hồ Tùng Mậu, P Bến Nghé, Q1, TPHCM – Việt Nam)

60.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần SPM (Đ/c: Lô 51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
138	Lipotonic	Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatin calci) 2mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35910-22

60.2 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Allomed (Đ/c: Lô A-1H-CN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, T.X Bến Cát, Tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
139	Sun-Ambroxol	Ambroxol hydroclorid 15mg/5ml	Dung dịch uống	24 tháng	TCCS	Hộp 10 ống, 20 ống, 30 ống x 5ml	VD-35911-22

61. Công ty đăng ký: Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Đ/c: Khu công nghiệp công nghệ cao I – Khu công nghệ cao Hòa Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, Huyện Thạch Thất, Hà Nội – Việt Nam)

61.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Đ/c: Khu công nghiệp công nghệ cao I – Khu công nghệ cao Hòa Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, Huyện Thạch Thất, Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
140	Medloda 8	Ondansetron (dưới dạng ondansetron HCl) 8mg/4ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	USP hiện hành	Hộp 5 ống x 4 ml, Hộp 10 ống x 4 ml, Hộp 20 ống x 4 ml	VD-35912-22
141	Medvercin 500	N-Acetyl-DL-Leucin 500 mg/5ml	Tiêm tĩnh mạch	24 tháng	TCCS USP	Hộp 5 ống; Hộp 10 ống x 5ml	VD-35913-22
142	Tobramedlac 100	Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 100mg/2ml	Dung dịch tiêm	24 tháng	hiện hành	Hộp 5 ống x 2ml; Hộp 10 ống x 2ml	VD-35914-22

62. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương Mại Dược phẩm Thành Nam (Đ/c: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

62.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH Sản xuất Thương Mại Dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương (Đ/c: 60 Đại lộ Độc lập, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Thị xã Thận An, Tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
143	Erythromycin 500mg	Erythomycin 500mg	Viên nén bao phim	36 tháng	DĐVN V	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-35915-22

63. Công ty đăng ký: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, Phường Tứ Hạ, Thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế – Việt Nam)

63.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, Phường Tứ Hạ, Thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
144	Biovacor	Pravastatin natri 40mg	Viên nén	36 tháng	USP 41	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35916-22
145	Biovacor	Pravastatin natri 80mg	Viên nén	36 tháng	USP 41	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD-35917-22
146	Herazole	Fluconazole 200mg	Viên nang cứng	36 tháng	DĐVN V	Hộp 01 vỉ x 01 viên	VD-35918-22
147	Meloxicam 7,5	Meloxicam 7,5mg	Viên nén	36 tháng	USP hiện hành	Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai x 100 viên	VD-35919-22

64. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại dược phẩm Quang Anh (Đ/c: 69/4/41 Đường Trục, phường 13, quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

64.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
148	Flaben 1000	Diosmin 1000mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 01 vỉ, 03 vỉ, 05 vỉ x 10 viên	VD-35920-22
149	Flaben 5000	Diosmin 500mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 01 vỉ, 03 vỉ, 05 vỉ x 10 viên	VD-35921-22
150	Nacofen	Nabumeton 1000mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 01 vỉ, 02 vỉ, 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35922-22

65. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y Dược Quang Minh (Đ/c: Số nhà 3, ngách 26/1 Phan Đình Giót, P. Phương Liệt, Q. Thanh Xuân, Tp. Hà Nội – Việt Nam)

65.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: Tổ dân phố số 4 – P.La Khê – Q.Hà Đông – Tp. Hà Nội – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
151	SM.RISEDRONAT 5	Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri hemipentahydrat) 5mg	Viên nén	24 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-35923-22

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 08 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM – ĐỢT 179
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 575/QĐ-QLD ngày 26 tháng 9 năm 2022 của Cục Quản lý Dược)

1. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược Medipharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế – Việt Nam)

1.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần dược Medipharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	Lamivudin 100	Lamivudin 100mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 06 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ x 100 viên	VD3-182-22
2	Lamivudin 150	Lamivudin 150mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 06 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ x 100 viên	VD3-183-22
3	Tenofovir 150	Tenofovir disoproxil fumarate 150mg	Viên nén	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ, 06 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ x 100 viên	VD3-184-22

2. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: 314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

2.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: Lô C16, đường số 9, Khu Công nghiệp Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
4	Atihytalox plus	Mỗi 10ml chứa: Magnesium hydroxide 600mg; Aluminum hydroxide 599,8mg; Simethicon (dưới dạng Simethicon 30%) 60mg	Hỗn dịch uống	36 tháng	TCCS	Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 10ml	VD3-185-22

3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Số 777 đường Mê Linh, Phường Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc – Việt Nam)

3.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Thôn Mậu Thông-P.Khai Quang- TP. Vĩnh Yên- Tỉnh Vĩnh Phúc – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
5	Vinpha E	Vitamin E (DL-alpha tocopheryl acetat) 400IU	Viên nang mềm	36 tháng	DĐVN V	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD3-186-22

4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Đ/c: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh – Việt Nam)

4.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Đ/c: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
6	Sofos-5A 400mg	Sofosbuvir 400mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên	VD3-187-22

5. Công ty đăng ký: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, Phường Tứ Hạ, Thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế – Việt Nam)

5.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, Phường Tứ Hạ, Thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế – Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
7	Exemesin	Exemestane 25mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD3-188-22
8	Imalotab	Imatinib (dưới dạng Imatinib mesilate 119,5mg) 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD3-189-22

QUYẾT ĐỊNH 575/QĐ-QLD NGÀY 26/09/2022 VỀ DANH MỤC 159 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM – ĐỢT 179 DO CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC BAN HÀNH
Số, ký hiệu văn bản	575/QĐ-QLD	Ngày hiệu lực	26/09/2022
Loại văn bản	Quyết định	Ngày đăng công báo
Lĩnh vực	Thể thao Y tế	Ngày ban hành	26/09/2022
Cơ quan ban hành	Cục quản lý dược	Tình trạng	Còn hiệu lực

Các văn bản liên kết

Văn bản được hướng dẫn		Văn bản hướng dẫn
Văn bản được hợp nhất		Văn bản hợp nhất
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung		Văn bản sửa đổi, bổ sung
Văn bản bị đính chính		Văn bản đính chính
Văn bản bị thay thế		Văn bản thay thế
Văn bản được dẫn chiếu	THÔNG TƯ 11/2018/TT-BYT QUY ĐỊNH... THÔNG TƯ 01/2018/TT-BYT VỀ QUY... NGHỊ ĐỊNH 54/2017/NĐ-CP HƯỚNG DẪN...	Văn bản căn cứ	THÔNG TƯ 29/2020/TT-BYT SỬA ĐỔI,... THÔNG TƯ 32/2018/TT-BYT QUY ĐỊNH... QUYẾT ĐỊNH 7868/QĐ-BYT NĂM 2018... NGHỊ ĐỊNH 75/2017/NĐ-CP QUY ĐỊNH... LUẬT DƯỢC 2016

Tải văn bản

Tải văn bản về Bản PDF/Bản gốc