Phê duyệt vắc xin COVID-19 cho trẻ em từ 5 đến dưới 12 tuổi

Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định 457/QĐ-BYT sửa đổi Điều 1 Quyết định 2908/QĐ-BYT về phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống COVID-19.

Theo đó, phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 đối với vắc xin Comirnaty (Tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine) cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi.

Thông tin cụ thể về vắc xin:

– Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).

– Dạng bào chế: Hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

– Quy cách đóng gói:

+ 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều;

+ 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.

– Tên cơ sở sản xuất – Nước sản xuất:

+ Pfizer Manufacturing Belgium NV – Bỉ;

+ BioNTech Manufacturing GmbH – Đức;

+ Pharmacia and Upjohn Company LLC (Cách viết khác là: Pharmacia & Upjohn Company LLC) – Hoa Kỳ;

+ Hospira Incorporated (Cách viết khác là: Hospira Inc.) – Hoa Kỳ.

Quyết định 457/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 01/3/2022.