12. Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định. Sau đây, Dữ Liệu Pháp Lý sẽ cụ thể hóa nội dung này dựa trên những quy định của Luật An toàn thực phẩm 2010, Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Nghị định 115/2018/NĐ-CP.
1. Một số khái niệm cơ bản:
Thực phẩm là sản phẩm mà con người ăn, uống ở dạng tươi sống hoặc đã qua sơ chế, chế biến, bảo quản. Thực phẩm không bao gồm mỹ phẩm, thuốc lá và các chất sử dụng như dược phẩm. (Khoản 20 Điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010)
Thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học. (Khoản 23 Điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010)
Phụ gia thực phẩm là chất được chủ định đưa vào thực phẩm trong quá trình sản xuất, có hoặc không có giá trị dinh dưỡng, nhằm giữ hoặc cải thiện đặc tính của thực phẩm. (Khoản 13 Điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010)
2. Công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực phẩm
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm thực hiện tự công bố thực phẩm hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm (Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
– Tổ chức, cá nhân tự công bố thực phẩm với các loại thực phẩm sau:
+ Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn
+ Phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm
+ Dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. (khoản 1 Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
Lưu ý: Một số trường hợp được miễn công bố:
– Sản phẩm, nguyên liệu sản xuất, nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu
– Phục vụ cho việc sản xuất nội bộ của tổ chức, cá nhân không tiêu thụ tại thị trường trong nước (khoản 2 Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
– Tổ chức, cá nhân phải đăng ký bản công bố sản phẩm với các loại thực phẩm sau (Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP):
+ Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
+ Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
+ Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.
3. Thay đổi bản công bố sản phẩm
– Trường hợp tự công bố:
+ Thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo: tổ chức, cá nhân tự công bố lại sản phẩm
+ Thay đổi khác: thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền và được tiếp tục sản xuất, kinh doanh sản phẩm. (khoản 4 Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
– Trường hợp đăng kí bản công bố:
+ Thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo: tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm
+ Thay đổi khác: thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo quy định và được tiếp tục sản xuất, kinh doanh sản phẩm. (khoản 4 Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
Lưu ý: Bản công bố sản phẩm sẽ được đăng lên trên trang thông tin điện tử (website) của cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm. (khoản 5 Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
4. Xử lí vi phạm hành chính
Tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm từ 20 tháng đến 24 tháng đối với sản phẩm thuộc diện đăng ký bản công bố sản phẩm vi phạm quy định về sử dụng nguyên liệu để sản xuất, chế biến, cung cấp thực phẩm; về sử dụng phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong sản xuất, chế biến thực phẩm (Điểm c Khoản 4 Điều 4 Nghị định 115/2018/NĐ-CP)
Kết luận: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm sẽ được Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định theo quy định của Luật An toàn thực phẩm 2010, Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Nghị định 115/2018/NĐ-CP.
Chi tiết trình tự, hồ sơ, mẫu đơn thực hiện xem tại đây:
Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.
